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质量控制体系

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陕西嘉禾生物科技股份有限公司建立了先进质量控制体系和可进行第三方检测的独立实验室;

产品的质量控制取决于先进的检测仪器和高水平的技术专家,二者的有效结合形成了嘉禾迅速而严谨的产品质量控制能力。

嘉禾生物实验室取得了国家CNAS(ISO17025),具有独立实验室的资质,配备了先进而高效的检测设备,可以对常规理化指标,活性成分(UPLC,HPLC,UV),溶剂残留(GC),农药残留(GC-MS),三聚氰胺(HPLC)、塑化剂(HPLC-MS)、多环芳烃(GC-MS),未知化合物(LC-MS-MS),有害物质(ICP-MS),抗氧化值(酶标仪),原料、产品鉴别(HPTLC,IR),辐照残留(PPSL),酶活性,蛋白、微生物等进行项目检测。

质量控制体系的建立确保了从原料原料验收、半成品、成品等环节关键质量指标能满足质量标准的要求;

确保了生产过程中所使用的辅料,溶剂,包装材料等符合相关国家和地区的要求;

确保了嘉禾生物的产品质量符合中国,美国,欧洲等市场的高标准要求;

同时嘉禾生物建立了严格的质量保证体系,通过严格的制度、规章、方法、程序和机构等把质量保证活动加以系统化、标准化及制度化,确保整个生产过程符合cGMP以及其他相关标准的要求;

质量是嘉禾生物首要优先权,从原料的入厂,生产过程中的中间体控制,以及所用溶剂,辅料等质量控制,到最终产品的质量控制,嘉禾公司严格按照cGMP的要求进行严格控制,确保产品质量符合美国药典,欧洲药典,中国药典的相关要求。

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